近日，著明药企天士力发布公告称，其旗下的上海赛远生物科技有限公司研发的重组全东谈主源抗EGFR单克隆抗体打针液的临床磨真金不怕火暂停。阻挡11月23日，公司为研发该药累计参加近1.9亿元云开体育，设立支拨余额约1.6亿元。
据了解，安好意思木单抗现在处于II期临床磨真金不怕火阶段。公告先容，该打针液是一种主要用于颐养晚期实体瘤的1类颐养用生物成品，于2016年12月赢得国度食物药品监督惩办总局签发的IND临床磨真金不怕火批件。
尔后，赛远生物先后完成了安好意思木单抗Ia期、Ib/II期和IIa期临床设想，并于2023年1月运转安好意思木单抗鸠合抗PD-1单抗及FOLFIRI化疗的IIb期临床设想，主要评价安好意思木单抗鸠合抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗一线颐养RAS野生型晚期结直肠癌患者的灵验性和安全性。
2024年10月出具的该形貌《IIb期临床设想阐明（期均分析）》，扫尾教导安好意思木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未加多毒性，免疫原性低。但与对照组PFS（Progression-Free-Survival，无透露活命期）相反无统计学道理，未泄露安好意思木单抗鸠合抗PD-1单抗具有协同增效作用，未能达到磨真金不怕火预设非常。
这意味着安好意思木单抗莫得达到预期的颐养后果。
窘态的是，公司毅然为此参加了非常大的财力。公告泄露，阻挡11月23日，安好意思木单抗形貌研发参加觉得18,901.61万元，设立支拨余额为16,227.60万元。出于严慎性沟通，公司对该形貌设立支拨余额16,227.60万元全额计提钞票减值准备。
天士力官网先容，天士力创立于1994年，所以大健康产业为干线、生物医药和数智健康两大产业体系协同并进的高技术企业集团，聚焦维系东谈主类健康生命体验的心脑血管、消化代谢、肿瘤免疫、神经科学等要紧颐养范围进行鼎新。
△图源天士力官网
潇湘晨报记者任弯湾云开体育